Фуроземид с партиден номер 101004 беше спешно блокиран
bTV НовинитеИзпълнителната агенция по лекарствата разпореди медикамента Фуроземид - ампули с партиден номер 101004 незабавно да бъде блокиран и изтеглен от аптеките и лечебните заведения.
Лекарството се прилага на пациентите при животоспасяващи и спешни състояния. Лабораторен анализ установява, че ампулите от тази партида съдържат друг лекарствен препарат.
Преди ден от Софийския център по спешна медицинска помощ сигнализират Агенцията по лекарствата за проблем с медикамента Фуросемид. Лекарството се прилага при инсулт, инфаркт, остра бъбречна и остра чернодробна недостатъчност.
Д-р Емил Христов: “По време на подготовка за употреба на лекарствения препарат Фуроземид, произведен от “Софарма”, лекарите са установили, че при изтегляне на лекарството в спринцовката се получават дребни гранули, парцалчета, което ги е навело на мисълта, че продуктът не съответства на показателите”.
Лабораторен анализ установява, че съставът на медикамента е различен от посочения на опаковката. Откритото лекарствено вещество се използва в сироп за кашлица при простудни и вирусни заболявания.
Д-р Емил Христов: “Оттук насетне се надяваме да не фатално за никого, затова използваме всички възможности , за да спрем употребата на този лекарствен продукт. Какво се е случило с пациенти, на които е прилаган този лекарствен продукт преди това, можем само да гадаем”.
Лекарството Фуроземид - ампули се продава и в аптеките, защото се изписва на пациенти, които са на домашно лечение, обясниха от Агенцията по лекарствата.
Проверката установява, че блокираната партида е произведена през 2004 година. Срокът на годност е до октомври 2007 година. Все още не е ясно колко ампули досега са употребени и колко в момента се намират в аптечната мрежа и в лечебните заведения.
Д-р Емил Христов: “Ние считаме, че в конкретния случай, става въпрос за критични нарушения и несъответствие на условията за производство в ампулния цех на “Софарма”, граничещи до престъпна небрежност.
Фирмата-производител е уведомена. Разпоредено й е до 24 часа да блокира и да изтегли от аптеките, складовете за лекарства и лечебните заведения, ампулите с този партиден номер.
По закон санкциите са парична глоба до 8 000 лева, временно спиране на производството или отнемане на разрешителното. След проверка на производствения цех следващата седмица ще бъде решено какво ще бъде наказанието.
БНТ Новини
От Изпълнителната агенция по лекарствата откриха ампули, пълни със сироп за кашлица, вместо с животоспасяващо лекарство
Ампули, пълни със сироп за кашлица, вместо с животоспасяващо лекарство, откриха от Изпълнителната агенция по лекарствата. Става дума за ампули, в които вместо медикамента "Фуроземид", инспекторите открили "Бромхексин". Производителят, допуснал грешката е "Софарма", в момента всички количества от опасната партида се изтеглят от болничната и аптечна мрежа.
Грешката открила сестрата от Спешния център на Окръжна болница Лили Тодорова. Секунди преди да инжектира пациента, тя забелязала, че медикаментът не изглежда както трябва. Сменили лекарството, пациентът оживял. Високият професионализъм на сестра Лили Тодорова ще спаси живота и на други хора, казват от агенцията по лекарствата. Оттам открили, че ампулите са пълни със сироп за кашлица "Бромхексин", а не с животоспасяващия "Фуроземид". Това е търговското име на лекарството фурантрил – мощен диуретик, който се използва при остри кризи.
"Той се използва, когато в човек при различни заболявания настъпят остри състояния на задръжка на течност, белодробен оток, т.е. белият дроб се пълни с вода, мозъчен оток – мозъкът се пълни с вода и в такъв случай човек спешно трябва да бъде обезводнен, да му се отбремени дишането, да се отбремени мозъка и човек да бъде спасен", казва д-р Емил Христов, изп. директор на ИАЛ.
Най-накрая се оказва, че почти всички спешни центрове в страната са заредени в момента с опасната партида ампули 10 10 04 на "Софарма". Вероятно става дума за престъпна небрежност в производството – смятат от агенцията. Объркването е толкова невероятно, че дори не могат да си представят как се е получило. И чак в понеделник ще могат да кажат – има ли и други партиди със сгрешено съдържание, произведени в "Софарма".
Лекарството Фуроземид - ампули се продава и в аптеките, защото се изписва на пациенти, които са на домашно лечение, обясниха от Агенцията по лекарствата.
Проверката установява, че блокираната партида е произведена през 2004 година. Срокът на годност е до октомври 2007 година. Все още не е ясно колко ампули досега са употребени и колко в момента се намират в аптечната мрежа и в лечебните заведения.
Д-р Емил Христов: “Ние считаме, че в конкретния случай, става въпрос за критични нарушения и несъответствие на условията за производство в ампулния цех на “Софарма”, граничещи до престъпна небрежност.
Фирмата-производител е уведомена. Разпоредено й е до 24 часа да блокира и да изтегли от аптеките, складовете за лекарства и лечебните заведения, ампулите с този партиден номер.
По закон санкциите са парична глоба до 8 000 лева, временно спиране на производството или отнемане на разрешителното. След проверка на производствения цех следващата седмица ще бъде решено какво ще бъде наказанието.
БНТ НовиниОт Изпълнителната агенция по лекарствата откриха ампули, пълни със сироп за кашлица, вместо с животоспасяващо лекарство
Ампули, пълни със сироп за кашлица, вместо с животоспасяващо лекарство, откриха от Изпълнителната агенция по лекарствата. Става дума за ампули, в които вместо медикамента "Фуроземид", инспекторите открили "Бромхексин". Производителят, допуснал грешката е "Софарма", в момента всички количества от опасната партида се изтеглят от болничната и аптечна мрежа.
Грешката открила сестрата от Спешния център на Окръжна болница Лили Тодорова. Секунди преди да инжектира пациента, тя забелязала, че медикаментът не изглежда както трябва. Сменили лекарството, пациентът оживял. Високият професионализъм на сестра Лили Тодорова ще спаси живота и на други хора, казват от агенцията по лекарствата. Оттам открили, че ампулите са пълни със сироп за кашлица "Бромхексин", а не с животоспасяващия "Фуроземид". Това е търговското име на лекарството фурантрил – мощен диуретик, който се използва при остри кризи.
"Той се използва, когато в човек при различни заболявания настъпят остри състояния на задръжка на течност, белодробен оток, т.е. белият дроб се пълни с вода, мозъчен оток – мозъкът се пълни с вода и в такъв случай човек спешно трябва да бъде обезводнен, да му се отбремени дишането, да се отбремени мозъка и човек да бъде спасен", казва д-р Емил Христов, изп. директор на ИАЛ.
Най-накрая се оказва, че почти всички спешни центрове в страната са заредени в момента с опасната партида ампули 10 10 04 на "Софарма". Вероятно става дума за престъпна небрежност в производството – смятат от агенцията. Объркването е толкова невероятно, че дори не могат да си представят как се е получило. И чак в понеделник ще могат да кажат – има ли и други партиди със сгрешено съдържание, произведени в "Софарма".